MARCA REGISTRADA
Dexacol®
PRINCIPIO ACTIVO
Dexketoprofeno
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Gel Tópico. Caja con tubo de 30 g con aroma a menta
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Analgésico, Antiinflamatorio, Antipirético No esteroideo
FÓRMULA
GEL TÓPICO
Cada gramo de gel contiene:
Dexketoprofeno…. 12.5 mg
Cada gramo de gel contiene:
Dexketoprofeno…. 12.5 mg
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada (dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar).
Gel Tópico: Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.
MECANISMO DE ACCIÓN
Disminuye la síntesis de prostaglandinas por inhibición de la ciclooxigenasa.
FARMACOCINÉTICA
La farmacocinética del gel de dexketoprofeno no está bien documentada, ya que la mayoría de los estudios se centran en su administración oral.
Se elimina principalmente en forma de glucuronoconjugado no metabolizado en orina. Debe señalarse que no existe en ningún caso inversión de S-(+) a R-(-), y que el proceso contrario se da en un grado variable según la especie.
La excreción es primordialmente urinaria en forma de glucuronoconjugado, mientras que la excreción biliar resulta muy limitada. Se ha comprobado que las concentraciones máximas en plasma tras la administración de la sal se alcanzan más rápidamente y son superiores a las obtenidas tras la ingesta del ketoprofeno racémico y de la forma ácida (Dexketoprofeno).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
Gel: Vía Tópica.
Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un suave masaje a fin de favorecer la absorción. 2-3 veces/día.
Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un suave masaje a fin de favorecer la absorción. 2-3 veces/día.
CONTRAINDICACIONES
Reacciones de hipersensibilidad conocidas (síntomas de asma, rinitis alérgica a dexketoprofeno, ketoprofeno, fenofibrato ác. tiaprofénico, AAS o a otros AINE); antecedentes de cualquier reacción de fotosensibilidad; antecedentes de alergia cutánea a dexketoprofeno, ketoprofeno, ác. tiaprofénico, fenofibrato, bloqueadores UV o perfumes; exposición a la luz solar, aún estando nublado, o a rayos UV artificiales (lámparas solares, solarium) durante el tratamiento. y 2 semanas después de la interrupción del mismo. No aplicar sobre heridas abiertas, piel infectada, mucosas, eccemas, acné, área genital, ojos o área periocular.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Interrumpir si aparece erupción cutánea.
Proteger las zonas tratadas mediante el uso de ropa durante todo el tratamiento y 2 semanas después de la interrupción del mismo.
Evitar utilizar ropa ajustada.
Riesgo de reacciones cruzadas con algunos protectores solares, fenofibrato y benzofenona.
No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas por lo que debe evitarse su administración durante el embarazo. Evitar.
No hay suficientes datos sobre la excreción en la leche humana, por lo que no se recomienda su administración a mujeres en periodo de lactancia.
Proteger las zonas tratadas mediante el uso de ropa durante todo el tratamiento y 2 semanas después de la interrupción del mismo.
Evitar utilizar ropa ajustada.
Riesgo de reacciones cruzadas con algunos protectores solares, fenofibrato y benzofenona.
No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas por lo que debe evitarse su administración durante el embarazo. Evitar.
No hay suficientes datos sobre la excreción en la leche humana, por lo que no se recomienda su administración a mujeres en periodo de lactancia.
REACCIONES ADVERSAS
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias, diarrea.
INTERACCIONES
Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato, hidantoínas, sulfonamidas.
Aumenta riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas.
Aumenta niveles plasmáticos de: glucósidos cardiacos.
Aumento de nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús.
Riesgo aumentado de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Disminuye hipotensión de: diuréticos y ß-bloqueantes.
Altera eficacia de: mifepristona.
Concentración plasmática aumentada por: probenecid.
Aumenta riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas.
Aumenta niveles plasmáticos de: glucósidos cardiacos.
Aumento de nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús.
Riesgo aumentado de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Disminuye hipotensión de: diuréticos y ß-bloqueantes.
Altera eficacia de: mifepristona.
Concentración plasmática aumentada por: probenecid.






