Dexa-Nervidoce – 2 Ampollas

MARCA REGISTRADA

DEXA NERVIDOCE AMPOLLAS

PRINCIPIO ACTIVO

DEXAMETASONA+COMPLEJO B

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiinflamatorio esteroideo y antineurítico.

FÓRMULA

Cada ampolla (No. 1) de 2 ml contiene:
Tiamina (Vitamina B1)……………………. 100 mg
Piridoxina (Vitamina B6)…………………. 100 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12)…….5000 mcg
Cada ampolla (No. 2) de 1 ml contiene:
Dexametasona (fosfato sódico)…………..4 mg

MECANISMO DE ACCIÓN

Las vitaminas B1, B6 y B12 intervienen en el metabolismo de todas las células del organismo, pero su actividad predominante es sobre las células del sistema nervioso, de ahí que se les denomine vitaminas neurotropas. La dexametasona es un potente glucocorticoide y sus efectos farmacológicos más importantes incluyen la actividad antiinflamatoria, el metabolismo de carbohidratos dando lugar a la síntesis de glucosa a partir de la gluconeogénesis, el metabolismo de las grasas y el aumento de la capacidad de contracción muscular.

FARMACOCINÉTICA

Dexametasona
En la circulación sistémica, la dexametasona se une débilmente a las proteínas plasmáticas, siendo activa la porción no fijada a las proteínas. El fármaco se distribuye rápidamente en los riñones, intestinos, hígado, piel y músculos. Los corticoides cruzan la barrera placentaria y se excretan en la lecha materna. La dexametasona es metabolizada en el hígado originando productos inactivos que son eliminados en la orina. La semi-vida de eliminación es de 1.8 a 3.5 horas y la semi-vida biológica de 36 a 54 horas.

Tiamina clorhidrato (Vitamina B1).
Absorción. La Tiamina se absorbe fácil y completamente cuando se administra por vía intramuscular. Distribución y excreción. Absorbida la Tiamina pasa a la sangre (concentración normal 6mcg por 100 ml) y en parte se almacena principalmente en el hígado, cerebro, riñón y corazón, esencialmente en forma de pirofosfato de Tiamina, pero la capacidad de almacenamiento es limitada, pues cuando cesa el aporte de vitamina B1, los síntomas de deficiencia en los animales y en el hombre se desarrollan en 2 a 3 semanas. El pirofosfato de Tiamina se destruye parcialmente en el organismo (no se han identificado muy bien todos los metabolitos) y se excreta el resto. Esta excreción del 20 a 40% de la cantidad ingerida, se realiza principalmente en la orina y algo en el sudor y la leche.

Dicha excreción depende de la dosis y del estado de deficiencia del organismo; si existe carencia, el organismo retiene la vitamina, y por otra parte, un exceso de dosis es inmediatamente excretado en pocas horas, de manera que no se consigue nada administrando dosis excesivamente altas, por encima de la necesaria.

Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6).
La Piridoxina se absorbe bien cuando se administra por vía parenteral. La Piridoxina una vez llegada a la circulación, se distribuye por todos los órganos, especialmente hígado, corazón y riñones, La Piridoxina se transforma en ácido 4-piridóxico. La porción no destruida se excreta por el riñón.

Cianocobalamina (Vitamina B12).
Absorción. La Cianocobalamina, se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular. Distribución y destino. Una vez absorbida la vitamina B12, pasa al plasma sanguíneo. En el plasma se encuentra en su mayor parte, 80 a 85%, combinada con las globulinas. Se almacena en diversos órganos viscerales, pero especialmente en el hígado (60 a 90%), lo que explica la actividad de los preparados hepáticos en la anemia perniciosa, también en el hígado, pero asimismo, en el epitelio intestinal y demás órganos, la Cianocobalamina se transforma en coenzima (metilcobalamina). La vitamina B12 y coenzima, pasa desde luego a la médula ósea, donde se utiliza para la eritropoyesis. Excreción. La vitamina B12, se excreta principalmente por el riñón en forma libre, ocurriendo la máxima eliminación dentro de las 24 horas, y solo una parte de la dosis administrada es eliminada, debido al almacenamiento en el organismo. La fracción excretada está de acuerdo con la dosis administrada, siendo de un 10 a 25% con 50mcg de Cianocobalamina por vía intramuscular y de 80 a 89% con 1000 mcg, lo que es eliminado en 72 horas.

También la vitamina B12 es excretada en la bilis y se vuelve a absorber en el intestino (circulación enterohepática). La vida media de la vitamina B12, es de alrededor de 5 días. El almacenamiento de la vitamina B12, hace que pueda lograrse el mantenimiento de pacientes de anemia perniciosa con una inyección administrada cada 2 a 4 meses.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Está indicado en el tratamiento de diversos estados dolorosos agudos de origen inflamatorio que pueden comprometer a las distintas estructuras del sistema músculoesquelético, como son los casos de cervicalgia, condritis costal, lumbago, lumbociatalgia, tendinitis, tenosinovitis, hombro doloroso.

Asimismo, DEXA-NERVIDOCE resulta un medicamento útil para controlar el intenso dolor que suele acompañar a los episodios de exacerbación aguda que pueden presentarse durante el curso de diversas entidades reumáticas, como osteoartritis, espondiloartrosis, poliartritis crónica, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, gota y reumatismo extraarticular.
DEXA-NERVIDOCE también está considerado como un agente farmacológico eficaz para la reducción de la inflamación y el control del dolor secundario a traumatismos, como es el caso de contusiones, distensiones musculares, luxaciones, torceduras y esguinces.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

En casos agudos se debe administrar la mezcla de ambas ampollas cada 24-48 horas durante 5 días o el periodo indicado por el médico. Al mejorar el cuadro se puede continuar con Dolo Nervidoce Tabletas por 2-3 semanas más.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes. Ulcera péptica, hipertensión arterial, diabetes mellitus, septicemia. Recién nacidos y prematuros.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Dexametasona: Con respecto al embarazo, los corticosteroides (Categoría C según FDA) atraviesan la barrera placentaria. Aunque no se ha llevado a cabo estudios adecuados en humanos, existen algunos datos que indican que estos agentes, aun a dosis farmacológicas, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia placentaria, disminución del peso del recién nacido u óbito fetal. Sin embargo, no se encuentran publicados efectos teratogénicos en seres humanos.

Los niños nacidos de madres que han recibido dosis importantes de corticosteroides durante el embarazo deben ser cuidadosamente observados con el objeto de detectar signos de hipoadrenalismo y sustituir la terapia administrada si es preciso. No se hallan descritos problemas en madres que amamantan a sus hijos.

El uso crónico de Dexametasona puede inhibir el crecimiento y desarrollo en niños y adolescentes, por lo que debe emplearse con mucha cautela. En personas de la tercera edad es probable que aumente el riesgo de presentar hipertensión durante el tratamiento con corticosteroides; además, los ancianos, sobre todo las mujeres posmenopáusicas, son también más propensas a padecer osteoporosis inducida por glucocorticoides.

INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS
Vitaminas: Los pacientes tratados con L-Dopa no deben recibir Piridoxina (vitamina B6), porque ésta disminuye el efecto terapéutico del L-Dopa.

Dexametasona: Acetaminofén, alcohol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), aminoglutetimida, anfotericina B, inhibidores de la anhidrasa carbónica, esteroides anabolizantes, andrógenos, antiácidos, anticolinérgicos, anticoagulantes cumarínicos o derivados de la heparina, estreptoquinasa, uroquinasa, antidepresivos tricíclicos, agentes antidiabéticos orales, insulina, agentes antitiroideos, hormonas tiroideas, anticonceptivos orales que contengan estrógenos, glucósidos digitálicos, diuréticos, efedrina, estrógenos, ácido fólico, inductores de enzimas hepáticas, agentes inmunosupresores, metrizamida, Isoniazida, mexiletina, mitotano, agentes bloqueantes neuromusculares no despolarizantes, suplementos de potasio, ritodrina, salicilatos, medicamentos que contengan sodio, somatrem, somatropina, estreptozocina, troleandomicina, vacunas con virus vivos u otras inmunizaciones.

REACCIONES ADVERSAS

Retención de líquidos, cara de luna llena, hirsutismo, irritabilidad. Muy rara vez se producen reacciones cutáneas leves.

PRESENTACIÓN
:
Caja con 2 ampollas de 1 y 2 ml.

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