Metronidazol – Suspensión – 120 mL

Metronidazol GB Pharma

Metronidazol

Frasco
Suspensión de 120 mL con sabor a naranja

Antibiótico y antiprotozoario que pertenece al grupo de los nitroimidazoles

Cada 5 mL contiene:
Metronidazol ……………….. 250 mg

Lambliasis (Giardiasis).
Amebiasis intestinal y hepática
Tricomoniasis urogenital. Infección por anaerobios.
Vaginosis bacteriana.
Infección por bacterias anaerobias.
Prevención de infección postoperatoria por bacterias anaerobias, especialmente Bacteroides y Streptococcus anaerobius.

Metronidazol es amebicida, bactericida, y tricomonicida. Actúa sobre las proteínas que transportan electrones en la cadena respiratoria de las bacterias anaerobias, mientras que en otros microorganismos se introduce entre las cadenas de ADN inhibiendo la síntesis de ácidos nucleicos. El Metronidazol es efectivo tanto frente a las células en fase de división como en las células en reposo.

El tiempo preciso para alcanzar la máxima concentración plasmática es 1.5 horas por vía oral. Los alimentos no modifican significativamente la absorción oral.

Metronidazol presenta una amplia distribución en los tejidos y fluidos orgánicos, alcanzando concentraciones elevadas en saliva, abscesos cerebrales y hepáticos, líquido pleural, pared intestinal (60%), ascitis, próstata y testículos.

Existen concentraciones menores en huesos y semen.

Se difunde a través de la barrera hematoencefálica aún en ausencia de inflamación meníngea.

También se difunde a través de la placenta, aunque las concentraciones fetales y en líquido amniótico son significativamente menores que las plasmáticas.

Su tasa de unión a las proteínas plasmáticas es de 10-15%.

Sólo 50% de la dosis es metabolizada principalmente en el hígado usualmente por reacciones de oxidación siendo los principales metabolitos el derivado hidroxilado (25%) y el derivado ácido (12%).

El metabolito hidroxilado es responsable del 30% de la actividad farmacológica del Metronidazol. Se excreta en orina en 75-85% y en heces 15-30%.

Vía oral (durante la comida):

Lambliasis (Giardiasis) Pacientes > 10 años: 2 g/día, 3 días ó 400 mg 3 veces/día, 5 días ó 500 mg 2 veces/día, 7-10 días; de 7-10 años: 1 g/día, 3 días; de 3-7 años: 600-800 mg/día, 3 días; de 1-3 años: 500 mg/día, 3 días. Expresado en peso corporal: 15-40 mg/kg/día en 2-3 dosis.

Amebiasis intestinal y hepática. Pacientes > 10 años: 400-800 mg 3 veces/día; de 7-10 años: 200-400 mg 3 veces/día; de 3-7 años: 100-200 mg 4 veces/día; de 1-3 años: 100-200 mg 3 veces/día. Duración del tratamiento: 5-10 días. Expresado en peso corporal: 35-50 mg/kg/día en 3 dosis, sin exceder 2,4 g/día.

Infección por anaerobios. Adultos: 500 mg/8 h. Niños > 8 semanas – 12 años: 20-30 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/8 h, 7 días. Niños menores a 8 semanas: 15 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/12 h.

Tricomoniasis urogenital. Adultos y adolescentes: 2 g como dosis única ó 200 mg 3 veces/día, 7 días ó 400 mg 2 veces/día, 5-7 días. Niños menores a 10 años: 40 mg/kg como dosis única ó 15-30 mg/kg/día en 2-3 tomas durante 7 días. Máx. 2 g/día.

Vaginosis bacteriana. Adolescentes: 500 mg 2 veces/día durante 5-7 días o 2 g como dosis única.

Infección por bacterias anaerobias: Bacterioides, Fusobacterium, Eubacterium, Clostridium y Peptostreptococcus anaerobius: Adultos y niños > 12 años: 500 mg/8 h, máx. 7 días. Niños > 8 semanas -12 años: 20-30 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/8 h, 7 días. Niños menores a 8 semanas: 15 mg/kg/día como dosis única ó 7,5 mg/kg/12 h.

Prevención de infección postoperatoria por bacterias anaerobias, especialmente Bacteroides y Streptococcus anaerobius. Adultos y niños > 12 años: 500 mg preoperatoriamente o 1,5 g en una dosis antes, durante o después de la intervención quirúrgica. Cirugía colorrectal: 500 mg/8 h durante 24 h, comenzando antes de intervención, prorrogar 3-5 días si hay perforación de víscera hueca o apendicitis gangrenosa. Niños > 8 semanas a 12 años: 20-30 mg/kg como dosis única 1-2 h antes de la cirugía. Recién nacidos menores a 40 semanas: 10 mg/kg como dosis única antes de la operación.

Hipersensibilidad a los compuestos imidazol, primer trimestre del embarazo, antecedentes de discracias sanguíneas.

I.R. reducir dosis, cuando no estén sometidos a diálisis, y monitorizar nivel sérico de metabolitos. Encefalopatía hepática. Enfermedad aguda o crónica grave del SNC o SNP, riesgo de empeoramiento neurológico. Si es preciso alargar el tratamiento valorar beneficio/riesgo, realizar determinaciones hematológicas, en especial recuento leucocitario, y vigilar por riesgo de neuropatías central o periférica. Oscurece la orina. Efecto antabús con alcohol, evitar. Evaluar uso en tratamiento prolongado. Fallo hepático en combinación con otros antibióticos. Manejo de vehículos: El Metronidazol puede causar mareos, por lo que debe evitar conducir, usar maquinaria u otras tareas que requieran estar alerta. El Metronidazol debe usarse con precaución en personas con antecedentes de convulsiones o trastornos neurológicos.

Puede causar sequedad en la boca y sabor metálico, lo cual puede aliviarse chupando caramelos. Si la sequedad continúa por más de 2 semanas, podría desarrollar enfermedades en la boca, por lo que conviene consultar con el médico o dentista.

El Metronidazol provoca una mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, por lo que conviene utilizar ropa que cubra la piel, gafas de sol y filtro solar.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No se recomienda durante el primer trimestre de gestación, pues podría provocar daño al feto. En etapas más avanzadas el médico deberá valorar el uso.

No se aconseja su uso durante la lactancia, pues pasa a través de la leche materna. El médico deberá evaluar la conveniencia de seguir el tratamiento o dejar de amamantar.

Lactantes y niños: Debe emplearse con precaución en niños recién nacidos. En niños mayores puede emplearse previa consulta al pediatra.

Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, mucositis oral, trastorno del sabor, anorexia, pancreatitis (reversible), decoloración de la lengua/ lengua pilosa; angioedema, shock anafiláctico; neuropatía sensorial periférica, cefaleas, convulsiones, vértigo, encefalopatía, síndrome cerebeloso agudo, meningitis aséptica; trastorno psicótico, confusión, alucinación, comportamiento depresivo; trastornos transitorios de la visión, neuropatía óptica, neuritis; agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia; aumento de enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina), hepatitis colestásica o mixta y daño hepatocelular, fallo hepático; rash, prurito, sofocos, urticaria, erupciones pustulares, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica; fiebre.

Reacción psicótica con: disulfiram (interrumpir 2 semanas antes del tratamiento), alcohol.

Reduce metabolismo hepático y potencia efecto de: anticoagulantes orales (ajustar dosis y vigilar tiempo de protrombina).

Aumenta nivel plasmático de: litio (vigilar nivel litio, creatinina y electrolitos); ciclosporina (vigilar creatinina y nivel plasmático); busulfán (toxicidad severa).

Aumento de eliminación y disminución de nivel plasmático por: fenitoína, fenobarbital, cimetidina.

Reduce aclaramiento y aumenta toxicidad de: 5-Fluorouracilo.
Laboratorios falsos negativos en sangre de ALT, AST, LDH, triglicéridos, glucosa.