Vasobral® Forte 75 mg – 50 Tabletas

MARCA REGISTRADA
Vasobral® Forte

PRINCIPIO ACTIVO
Cinarizina

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Tabletas
Caja con 50 tabletas

ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antagonista de la entrada de iones Ca a través de la membrana de la célula muscular lisa, que se traduce por una acción anti vasoconstrictora de las fibras musculares lisas de vasos cerebrales y periféricos

FÓRMULA
Cada tableta de Vasobral Forte contiene:
Cinarizina………….75 mg

INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Terapia de mantención para síntomas de trastornos laberínticos, cerebrovasculares, circulatorios periféricos, profilaxis de cinetosis y migraña.

MECANISMO DE ACCIÓN
La cinarizina es una antihistamina H1, menos sedante que otros antihistamínicos. Igual que otras antihistaminas tiene propiedades anticolinérgicas y anestésicas locales. La cinarizina inhibe las contracciones dependientes del calcio en el músculo liso arterial. La cinarizina aumenta la deformabilidad de los eritrocitos y disminuye «in vitro» la viscosidad de la sangre. También inhibe la estimulación del sistema vestibular.

FARMACOCINÉTICA
La cinarizina tiene una solubilidad muy baja en medios acuosos y se han descrito formulaciones para uso oral e intravenoso que no han llegado a la clínica. Después de una dosis oral, los máximos niveles plasmáticos se alcanzan al cabo de 2 o 3 horas, aunque es muy elevada la variación interindividual. La cinarizina se une en un 91% a las proteínas del plasma. La semi-vida de eliminación es de 4 a 6 horas. La cinarizina se metaboliza completamente, eliminándose un 30% de los metabolitos en la orina y el resto en las heces.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
Vía Oral.

Trastornos de la circulación cerebral: 1 comprimido de 25 mg, 3 veces al día, o 1 tableta de 75 mg.

Trastornos de la circulación periférica: 2 a 3 comprimidos de 25 mg 3 veces al día ó 2 a 3 tabletas de 75 mg al día.

Trastornos de equilibrio: 1 comprimido de 25 mg, 3 veces al día ó 1 tableta de 75 mg al día.

Cinetosis: en los adultos se recomienda 1 comprimido de 25 mg media hora antes de iniciar el viaje y continuar la administración cada 6 horas.

Trastornos de la circulación cerebral vestibular y profilaxis de la jaqueca: 1 comprimido al día de 25 mg.

En general, para tratar trastornos del equilibrio, mareos y vértigos se recomienda un tratamiento sin interrupciones durante varias semanas. Se recomienda administrar preferentemente después de las comidas.

El efecto de la cinarizina en vértigo es dependiente de la dosis, por lo tanto ésta debe aumentarse progresivamente.

No existen antecedentes sobre las dosis recomendadas para usar durante la hemodiálisis, diálisis peritonial o hemofiltración arteriovenosa continua.

CONTRAINDICACIONES
Enfermedad de Parkinson o sintomatología extrapiramidal, fase aguda de ictus cerebral.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Glaucoma e hipertrofia prostática. Si aparecen síntomas extrapiramidales suspender.

Embarazo
No ha sido establecida seguridad. No administrar.

Lactancia
Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir:
La cinarizina puede causar somnolencia, por lo que deberán tener precaución las personas que deban conducir vehículos o manejen maquinaria peligrosa.

REACCIONES ADVERSAS
A las dosis terapeúticas, la cinarizina produce somnolencia en un 20 al 25% de los pacientes, especialmente al inicio del tratamiento. Con menos frecuencia se observan cefaleas y molestias gastrointestinales, mientras que son raras las reacciones dermatológicas, aunque se han comunicado casos de liquen plano e ictericia colestásica. Otras reacciones adversas son molestias gastrointestinales tales como náusea, vómitos, diarrea o constipación, anorexia o aumento del apetito y dolor epigástrico. Estas reacciones adversas y pasajeras muchas veces pueden prevenirse escalando las dosis de un modo paulatino.

Los tratamientos crónicos con cinarizina pueden producir ganancia de peso, depresión y síndromes extrapiramidales. El síndrome de Melo-Souza es una forma de parkinsonismo observado en algunas mujeres de la tercera edad tratadas con cinarizina o flunarizina. Se caracteriza por un parkinsonismo simétrico y depresión.

Igual que otros neurolépticos, la cinnariza puede producir discinesia tardía, siendo los pacientes tratados con las dosis más altas los que presentan un mayor riesgo.

INTERACCIONES
La cinarizina puede aumentar los efectos sedantes de otros fármacos depresores del sistema nervioso central, tales como el alcohol, los barbitúricos, los analgésicos narcóticos, los antidepresivos tricíclicos, los sedantes y los tranquilizantes.

Los efectos secundarios de los fármacos anticolinérgicos como la atropina o los antidepresivos tricíclicos pueden incrementarse cuando se administra la cinarizina. Por otra parte los inhibidores de la monoaminooxidasa pueden potenciar los efectos antimuscarínicos de las histaminas, incluyendo la cinarizina.

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