Ultranit® 5 mg – 30 Tabletas Recubiertas

Ultranit^®

Mosaprida

Tabletas
Caja con 30 tabletas

Derivado benzamídico, regulador de la motilidad gástrica, agonista selectivo de los receptores de serotonina 5-HT4

Cada comprimido recubierto contiene:
Mosaprida………………..5 mg

Está indicado en:
Dispepsia no ulcerosa, síntomas digestivos como plenitud postprandial, distensión abdominal, eructos, náuseas, vómitos.

Síntomas debidos al reflujo gastroesofágico (asociado o no a hernia hiatal) como pirosis, acidez, regurgitaciones. Esofagitis por reflujo. Gastroparesia. Alteraciones digestivas postvagotomía o antrectomía.

Mosaprida, es un agonista selectivo de los receptores serotonínicos 5-HT4 a nivel del plexo mientérico, cuya estimulación aumenta la liberación de acetilcolina, por lo que ejerce una acción moduladora de la actividad digestiva y una acción aceleradora de la evacuación gástrica.

Estimula la actividad motora del sector superior del aparato gastrointestinal, estando libre de efectos antagonistas sobre los receptores dopaminérgicos D2, por lo cual carece de efectos adversos tales como depresión del sistema nervioso central y síndrome extrapiramidal.

Luego de la administración oral de Mosaprida la concentración sérica pico promedio (Cmax= 30,7 ng/ml) se alcanza 0,8 h después de la ingesta de 5 mg. La vida media es de 2 h. Mosaprida se une a las proteínas plasmáticas (99,0 %) con una concentración de 1 ug/ml. Se metaboliza principalmente en el hígado y se elimina por orina y heces.

Vía Oral.

Dosis usual adultos: Administrar 15 mg por día, repartidos en tres tomas antes o después de las comidas.
Ancianos: la dosis puede ser disminuida a 7,5 mg por día antes o después de las comidas.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes. Embarazo, lactancia. La seguridad de la droga en pacientes pediátricos no ha sido establecida.

I.H.; I.R.; antecedentes de enfermedad cardíaca: insuficiencia cardíaca, trastornos de la conducción, arritmias ventriculares (incluyendo Torsade de Pointes), o isquemia miocárdica (posibilidad de aumento del riesgo de arritmias); alteraciones hidroelectrolíticas (en especial hipopotasemia); mayor riesgo de arritmias en tratamiento concomitante con furosemida o agentes que puedan prolongar el intervalo QT (procainamida, quinidina, flecainida, sotalol, antidepresivos tricíclicos).

Es bien tolerado. No tiene efectos sobre el sistema nervioso central y carece de actividad dopaminérgica por lo que no causa efectos extrapiramidales.

Solo se han informado efectos secundarios leves como: diarrea, sequedad bucal, cólicos abdominales. Se han observado incrementos de eosinófilos, triglicéridos, y enzimas hepáticas (TGO Y TGP), fosfatasa alcalina y gamaglutamil transpeptidasa (gama GT).

Otros efectos infrecuentes son astenia, mareos y vértigo.

Debe ser administrado con precaución en pacientes con función hepática o renal disminuida.
La administración simultánea con anticolinérgicos (Sulfato de atropina, Bromuro de butilescopolamina) puede disminuir la acción del citrato de mosaprida, por lo que se recomienda ampliar los intervalos de administración entre ambas medicaciones.