Secnidazol – 30 mL

MARCA REGISTRADA

SECNIDAZOL

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antiprotozoario, derivado del Nitroimidazol.

FÓRMULA

Cada 5 ml (una cucharadita) contiene:
Secnidazol…………………………….125 mg

MECANISMO DE ACCIÓN

Es un 5-nitroimidazol que ejerce su acción antiparasitaria penetrando por difusión pasiva en la membrana y actuando directamente sobre el ADN del protozoo mediante la reducción del grupo 5-nitro y la posterior activación de la enzima piruvato-ferredoxina oxidorreductasa (POR) que forma un radical anión, con la consiguiente interrupción del flujo normal de electrones, provocando así la pérdida de la estructura helicoidal normal impidiendo el copiado del ADN. Este mecanismo de acción citotóxica es particularmente activo en contra de aquellos microorganismos cuyo ADN contienen una gran cantidad o porcentaje de adenina y timina, como es el caso de la Trichomonas vaginalis y la Entamoeba hystolitica.

FARMACOCINÉTICA

El secnidazol es completamente absorbido después de la administración oral, el pico de concentración máximo se obtiene a la tercera hora, la vida media plasmática está en alrededor de las 25 horas, se une en un 15% a las proteínas plasmáticas y tiene una buena distribución a todo el organismo, inclusive atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

El metabolismo es probablemente en el hígado dando como resultado derivados hidroxilos y ácidos. La eliminación esencialmente es urinaria y lenta por lo que pacientes con amebiasis y giardiasis tienen una respuesta de curación con 2 g (30 mg/kg en niños) en un solo día. La vida media de eliminación en sangre es de pasado 28 horas y en plasma de 30 horas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amibiasis intestinal y extraintestinal. Vaginitis tricomoniásica y vaginosis inespecífica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

Dosis y vía de administración.

Niños: Tanto para amebiasis como para giardiasis se recomienda la dosis de 30mg/kg de peso, por vía oral, repartido en dos tomas, en un solo día de tratamiento, o bien seguir el cuadrado posológico siguiente.

Edad (años) Cucharadas (5 mL)

1 año 2 = 10 mL

2 a 6 4 = 20 mL Repartidas en dos tomas, mañana y noche

7 a 10 6 = 30 mL

Amebiasis intestinal: Aguda, amebiasis sintomática (forma histolítica).
Niños: 30 mg/kg/día repartidos en dos tomas (una por la mañana y otra por la noche).

Amebiasis Asintomática: Misma dosis diariamente por 3 días.

Amebiasis hepática:
Niños: 30 mg/kg/día en una o más dosis por 5 días.

CONTRAINDICACIONES

Antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, niños menores de dos años, primer trimestre del embarazo, disfunción hepática. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Embarazo: Estudios en animales no han evidenciado efecto teratogénico. En ausencia de datos precisos para humanos estos resultados experimentales no permiten anticipar las consecuencias. Úsese solamente, después del primer trimestre del embarazo cuando los beneficios sobrepasen el potencial daño que puedan producir sobre el Feto.

Lactancia: pasa a la leche materna. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.

INTERACCIONES

No administrar simultáneamente con el disulfiram pues puede producir confusión, delirio. Las siguientes asociaciones deben emplearse con precaución:
Anticoagulantes orales (warfarina): Aumenta el efecto de estos anticoagulantes y de riesgo de hemorragia por disminución del metabolismo hepático. Controlar el tiempo de protrombina. Adaptar la posología a los anticoagulantes orales durante el tratamiento y días después de finalizado.

En asociación con Litio puede ocasionar toxicidad por Litio. Administración con fenobarbital aparentemente disminuye la vida media sérica del Secnidazol.

REACCIONES ADVERSAS

Los más frecuentes trastornos digestivos son náuseas, gastralgias, modificación del gusto (sabor metálico), glositis, estomatitis. Erupciones (urticaria). Leucopenia moderada y reversible. Las menos frecuentes: vértigos atóxicos y falta de coordinación, parestesias, polineuritis sensitiva motora, dolor abdominal, vómitos, diarreas.

PRESENTACIÓN

Polvo para suspensión de 125mg/5mL.

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