Complejo B

MARCA REGISTRADA
Complejo B

PRINCIPIO ACTIVO
Vitaminas B1, B2, B3, B5, B6 y B12

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Frasco ámbar Vial

Frasco ámbar con 10 mL de solución (dosis múltiple)

ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineurítico y multivitamínico

FÓRMULA
Cada mL contiene:
Tiamina HCL (Vit. B1)………………… 9.70 mg
Riboflavina (Vit. B2)………………….. 0.35 mg
Nicotinamida (Vit. B3)…………….. 11.00 mg
Pantotenato (Vit. B5)……………….. 1.65 mg
Piridoxina HCL (Vit. B6)……………… 5.5 mg
Cianocobalamina (Vit. B12)… 150.00 mcg

INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Deficiencia de las vitaminas del complejo B, Beriberi clásico, pelagra, anemia perniciosa, suplemento alimenticio, neuropatías y polineuropatías.

MECANISMO DE ACCIÓN
La tiamina: se combina con el adenosín-trifosfato (ATP) en el hígado, los riñones y los leucocitos para formar el difosfato de tiamina. El disfosfato de tiamina actúa como coenzima en el metabolismo de los carbohidratos, en las reacciones de transcetolación y en la utilización de las hexosas. Sin unas cantidades adecuadas de tiamina, el ácido pirúvico es incapaz de convertirse en acetil-CoA y, por tanto, no puede entrar en el ciclo de Krebs. La acumulación de ácido pirúvico en la sangre y su conversión a ácido láctico es la responsable de la acidosis láctica que se desarrolla en la deficiencia de vitamina B1.

La riboflavina: se convierte en dos enzimas, el mononucleótido de flavina (FMN) y el dinucleótido de adenina y flavina (FDA), que son necesarios para la respiración tisular normal. La riboflavina también se requiere para la activación de la piridoxina y puede estar implicada en el mantenimiento de la integridad de los eritrocitos.

La Nicotinamida: Las formas coenzimáticas de la niacina participan en las reacciones que generan energía gracias a la oxidación bioquímica de hidratos de carbono, grasas y proteínas. La niacina participa en la síntesis de algunas hormonas y es fundamental para el crecimiento. Además de funciones biológicas como: mantener el buen estado del sistema nervioso, producir neurotransmisores, mejorar el sistema circulatorio relajando los vasos sanguíneos, mantener una piel sana, estabilizar la glucosa en la sangre y restaurar el ADN.

Pantotenato: El ácido pantoténico se usa en la síntesis de la coenzima A (abreviada como CoA). Esta coenzima puede actuar como un grupo transportador de acilos para formar acetil-CoA y otros componentes relacionados; ésta es una forma de transportar átomos de carbono dentro de la célula. La transferencia de átomos de carbono por la CoA es importante en la respiración celular, así como en la biosíntesis de muchos compuestos importantes como ácidos grasos, colesterol y acetil colina.

Piridoxina: juega un papel vital en la función de, aproximadamente, 100 enzimas que catalizan reacciones químicas esenciales para el cuerpo humano. Por ejemplo, actúa como coenzima de la glucógeno fosforilasa, enzima que cataliza la liberación de glucosa a partir del glucógeno almacenado. Gran parte de la Vitamina B6 que está en el cuerpo humano se encuentra en los músculos. La Vitamina B6 ayuda al sistema inmunitario, ya que interviene en la producción de anticuerpos, los cuales son necesarios para combatir muchas enfermedades.

Ayuda a mantener la función neurológica normal y el buen funcionamiento cerebral.

Ayuda a formar glóbulos rojos.

Beneficia el metabolismo de los carbohidratos y las proteínas.

Cianocobalamina: La vitamina B12 actúa como coenzima en varias funciones metabólicas incluyendo el metabolismo de grasas y carbohidratos y síntesis de proteínas. Es necesaria en el crecimiento, la replicación celular, hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina, debido en gran parte a sus efectos sobre el metabolismo de metionina; ácido fólico y ácido malónico. La vitamina B12 participa en la formación de los glóbulos rojos mediante la activación de las coenzimas del ácido fólico.

Tanto la cianocobalamina como su análogo la hidroxicobalamina son formas sintéticas de vitamina B12 y tienen una acción hematopoyética aparentemente idéntica a la del factor antianémico presente en los extractos de hígado purificados.

FARMACOCINÉTICA
Tiamina
Absorción: La Tiamina se absorbe fácil y completamente cuando se administra por vía intramuscular pero cuando se suministra por vía bucal, la absorción intestinal (intestino delgado) es limitada perdiéndose una buena parte, 20 a 75 por ciento en las heces, especialmente cuando se administran dosis altas o si existe diarrea. Distribución y excreción. Absorbida, la Tiamina pasa a la sangre (concentración normal 6 mcg por 100 ml), y en parte se almacena en el hígado, cerebro, riñón y corazón, esencialmente en forma de Pirofosfato de Tiamina, pero la capacidad de almacenamiento es limitada pues cuando cesa el aporte de Vitamina B1 los síntomas de deficiencia en los animales y en el hombre se desarrollan en 2 a 3 semanas. El Pirofosfato de Tiamina se destruye parcialmente en el organismo (no se han identificado muy bien todos los metabolitos) y se excreta el resto.

Esta excreción del 20 a 40 por ciento de la cantidad ingerida, se realiza principalmente en la orina y algo en el sudor y la leche. Dicha excreción depende de la dosis y del estado de deficiencia del organismo; si existe carencia, el organismo retiene la vitamina y por otra parte, un exceso de dosis es inmediatamente excretado en pocas horas, de manera que no se consigue nada administrando dosis excesivamente alta, por encima de la necesaria.

Riboflavina
Absorción: la Riboflavina se absorbe bien en el intestino, cuando se suministra por vía bucal, que es la de elección; por las vías parenterales, también la absorción es excelente. Destino y excreción: absorbida, la Riboflavina pasa a la sangre y se distribuye en todos los órganos, especialmente hígado, riñón y corazón y en todas las células se transforma en mono y dinucleótidos. Existe poco almacenamiento de Riboflavina en los tejidos pero estas pequeñas cantidades son retenidas en forma tenaz.

La Riboflavina se metaboliza parcialmente en el organismo y el resto se excreta en la orina y en la leche; dicha excreción depende del aporte al organismo, disminuyendo extensamente en la avitaminosis y aumenta cuando se administran cantidades por encima de lo requerido.

Piridoxina
La Piridoxina se absorbe bien cuando se administra por vía bucal y parenteral. La Piridoxina una vez llegada a la circulación, se distribuye por todos los órganos, especialmente hígado, corazón y riñones. La Piridoxina se transforma en Ácido 4-piridóxico. La porción no destruida se excreta por el riñón.

Nicotinamida
Absorción: la Nicotinamida se absorbe rápidamente por todas las vías intestinales y parenterales. Destino y Excreción: la Nicotinamida se distribuye en todos los órganos especialmente en el hígado, riñón y músculo, pero existe poco almacenamiento celular; a nivel de todas las células la Nicotinamida forma las coenzimas I y II. La excreción se realiza en la orina parcialmente en forma de Nicotinamida, pero la mayor parte como metabolitos, especialmente la N-metilnicotinamida (que se encuentra en la orina en forma catiónica) y la 6-piridona N1-metilnicotinamida (produce oxidación de la anterior) y pequeñas porciones de ácido nicotinúrico. Pequeñas cantidades pasan a la leche.

Cianocobalamina
Absorción: la Cianocobalamina, se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular y subcutánea y cuando se administra en esta forma en personas normales o afectadas de anemia perniciosa, la concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4 a 5 horas y declinando en el transcurso de 72 horas. Cuando se administra por vía bucal, la absorción se produce en los individuos normales; para que ella ocurra en el intestino, es necesaria la presencia del factor intrínseco gástrico, que al combinarse con la Vitamina B12, permite su absorción, que se realiza a nivel del íleon y muy poco en el yeyuno y el colon.

Distribución y destino: una vez absorbida la Vitamina B12, pasa al plasma sanguíneo.

En el plasma se encuentra en su mayor parte, 80 a 85 por ciento, combinada con las globulinas. Se almacena en diversos órganos viscerales, pero especialmente en el hígado (60 a 90 por ciento), lo que explica la actividad de los preparados hepáticos en la anemia perniciosa, también en el hígado, pero así mismo, en el epitelio intestinal y demás órganos, la Cianocobalamina se transforma en coenzima (metilcobalamina). La vitamina B12 y coenzima, pasa desde luego a la médula ósea, donde se utiliza para la eritropoyesis.

Excreción: la vitamina B12 se excreta principalmente por el riñón en forma libre, ocurriendo la máxima eliminación dentro de las 24 horas y solo una parte de la dosis administrada es eliminada, debido al almacenamiento en el organismo. La fracción excretada está de acuerdo con la dosis administrada, siendo de un 10 a 25 por ciento con 50 mcg. de Cianocobalamina por vía intramuscular y de 80 a 89 por ciento con 1000 mcg. lo que es eliminado en 72 horas. También la vitamina B12 es excretada en la bilis y se vuelve a absorber en el intestino (circulación enterohepática). La vida media de la Vitamina B12 es de alrededor de 5 días. El almacenamiento de la vitamina B12, hace que pueda lograrse el mantenimiento de pacientes de anemia perniciosa con una inyección administrada cada 2 a 4 meses.

Pantotenato de sodio
Absorción: el Pantotenato de Sodio se absorbe bien cuando se administra por vía bucal y parenteral y es absorbido también por la piel. Destino y Excreción: una vez llegado a la circulación, el Pantotenato de Sodio se distribuye por todos los órganos, especialmente hígado, corazón y riñones. El Pantotenato de Sodio se excreta en la orina como tal.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
La vía parenteral e intramuscular. En cuanto a la vía intravenosa, sólo se empleará en casos muy urgentes, ya que es capaz de provocar accidentes, aunque raras veces.

Se administra 1 a 2 mL cada 24 horas según el criterio médico y la patología a tratar.

CONTRAINDICACIONES
Embarazo y Lactancia, sólo por indicación médica.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consultar con el médico si se está bajo algún tratamiento por otras enfermedades.

REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos, no frecuentes, puede llegar a producir erupción cutánea, náuseas, cefalea, vómito o anorexia.

INTERACCIONES
Tiamina
No se han descrito en la literatura interacciones relevantes.

Riboflavina
La Riboflavina puede producir sustancias fluorescentes en la orina que ocasionan falsas elevaciones en las determinaciones fluorométricas de las catecolaminas urinarias.

Piridoxina
Es digna de citarse la de la Piridoxina con respecto a la antiparkinsoniana levodopa, en el sentido que la primera acrecienta el metabolismo de la segunda, con disminución de su acción (empeoramiento del paciente), de manera que debe evitarse todo preparado que contenga Vitamina B6 si el paciente recibe levodopa.

Nicotinamida
Los niveles de ácido úrico en suero tienden a elevarse ligeramente con grandes dosis de Nicotinamida (por ejemplo, de 3g /día o más) usadas para provocar el descenso del colesterol. En un estudio de pacientes que recibieron 3g /día de Nicotinamida se observaron aumentos del ácido úrico sérico del orden 1.5 mg %. Se cree que la clonidina inhibe la vasodilatación inducida por la Nicotinamida, inhibiendo de tal modo el rubor de la piel que se observa comúnmente con esta droga.

Cianocobalamina
La única digna de mencionar se refiere al antibiótico cloranfenicol que es capaz de interferir con la maduración de los eritrocitos, de manera que los enfermos con anemia perniciosa pueden mostrar una respuesta disminuida a la Vitamina B12 si se le administra el citado antibiótico.

Pantotenato de sodio
No se han descrito en la literatura interacciones relevantes.

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