Bonazol® 400 mg – 4 Óvulos Vaginales

MARCA REGISTRADA
Bonazol®

PRINCIPIO ACTIVO
Ketoconazol

FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Óvulos
Caja con 4 óvulos vaginales

ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antifúngico vaginal

FÓRMULA
Cada óvulo contiene:
Ketoconazol…………400 mg

INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Tratamiento local de candidiasis vulvovaginal aguda o crónica recurrente.

MECANISMO DE ACCIÓN
Altera la permeabilidad de la membrana fúngica, al inhibir la síntesis de ergosterol.

FARMACOCINÉTICA
El ketoconazol administrado vaginalmente no experimenta ninguna absorción sistémica. La administración intravaginal de ketoconazol en dosis de 400 mg en un ovulo ocasiona unos niveles plasmáticos de 0 a 0.27 ng/ml.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
Adultos. Vía vaginal.
1 óvulo introducido profundamente en la cavidad vaginal -preferentemente por la noche- durante 3-4 días, según lo que indique el médico.

Un tratamiento complementario de 3 días, realizado justo después de la siguiente menstruación, puede ser útil para prevenir las recurrencias.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ketoconazol u otros antimicóticos azólicos.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El agravamiento de la irritación local en el transcurso del tratamiento puede ser síntoma de intolerancia al medicamento. Toda reacción de hipersensibilidad exige la inmediata suspensión del medicamento. En el tratamiento de las micosis vaginales aparecidas en el curso del embarazo, los óvulos de ketoconazol probaron tener buena eficacia. Sin embargo, pese a que la absorción del ketoconazol es mínima, sólo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo fetal, especialmente durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia: Dado que la información de que se dispone es limitada, sólo debe indicarse durante la lactancia cuando sea estrictamente necesario.

REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad: casos aislados de irritación local, sensación de ardor o quemazón. Son raras las reacciones anafilácticas.

INTERACCIONES
Durante el tratamiento con Bonazol óvulos se recomienda evitar el uso de métodos anticonceptivos tales como preservativos (masculino o femenino) o diafragma. El uso de estos dispositivos puede atenuar el efecto curativo de Bonazol óvulos.

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