Bonalerg Cort Baby-Bon – 60 mL

MARCA REGISTRADA

BONALERG CORT
JARABE BABY BON

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antialérgico y antiinflamatorio.

FÓRMULA

Cada 5 ml contiene:
Loratadina ……………………………… 5 mg
Betametasona……………………… 0.25 mg

MECANISMO DE ACCIÓN

LORATADINA: Al igual que otras antihistaminas H1, la loratadina no evita la liberación de histamina como lo hacen el cromoglicato o el nedocromil, sino que compete con la histamina en los receptores H1. Este antagonismo competitivo evita que la histamina se fije a su receptor y bloquee los efectos de la misma sobre los receptores del tracto digestivo, útero, grandes vasos y músculos bronquiales. Los bloqueantes H1 tienen una serie de propiedades que comparten con anticolinérgicos, antiespasmósdicos y bloqueantes gangliónicos y adrenérgicos. Sin embargo, la loratadina está prácticamente desprovista de efectos anticolinérgicos y los estudios in vitro han puesto de manifiesto que este fármaco sólo tiene una débil afinidad hacia los receptores colinérgicos y a-adrenérgicos.

BETAMETASONA: las dosis farmacológicas de betametasona reducen la inflamación al inhibir la liberación de las hidrolasas ácidas de los leucocitos, previniendo la acumulación de macrófagos en los lugares infectados, interfiriendo con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduciendo la permeabilidad de la membrana de los capilares, lo que ocasiona una reducción del edema. Además, la betametasona reduce la concentración de los componentes del complemento, inhibiendo la liberación de histamina y cininas, e interfiere con la formación de tejido fibroso. Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. Las lipocortinas controlan la síntesis de potentes mediadores de la inflamación como los leucotrienos y las prostaglandinas, al actuar inhibiendo la síntesis de su precursor, el ácido araquidónico.

La actividad inmunosupresora de los corticoides se debe a que alteran la función del sistema linfático, reduciendo las concentraciones de inmunoglobulinas y del complemento, inhibiendo el transporte de los inmunocomplejos a través de las membranas capilares, reduciendo el número de linfocitos e interfiriendo con las reacciones de antígeno-anticuerpo.

FARMACOCINÉTICA

LORATADINA: La loratadina es activa por vía oral. Después de su administración, el comienzo de la acción antihistamínica tiene lugar hacia las 1-3 horas con un efecto máximo a los 1-12 horas y una duración del efecto que se extiende a más de 24 horas. Cuando se administra con el alimento, la absorción aumenta en un 40-50% aunque el tiempo requerido para alcanzar las concentraciones máximas aumenta. Sin embargo, ninguno de estos dos efectos tiene significancia clínica. La loratadina se une a las proteínas del plasma en un 97% y se excreta en la leche materna.

La loratadina experimenta un metabolismo hepático intenso a través de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6, originando metabolitos inactivos. La semivida de eliminación de la loratadina y de sus metabolitos es de 8.4 horas y 28 horas, respectivamente. La eliminación tiene lugar por vía renal y fecal.

Aunque la semivida de eliminación aumenta en los ancianos y las AUC y Cmax son mayores que las observadas en poblaciones más jóvenes no se consideran necesarios reajustes en las dosis. Por el contrario, las dosis de loratadina deben reducirse en pacientes con insuficiencia renal (CrCl < 30 ml/min) o hepática. La hemodiálisis no altera la farmacocinética de la loratadina o de su metabolito.

BETAMETASONA: Después de su administración oral, la betametasona se absorbe rápidamente. Los máximos niveles plasmáticos después de una dosis oral son alcanzados a las 1-2 horas. Se distribuye rápidamente en los riñones, intestinos, piel, hígado y músculos. El fármaco se une débilmente a las proteínas del plasma, siendo activa solamente la parte no unida a dichas proteínas. Los corticoides en general, y por tanto la betametasona, atraviesan la barrera placentaria y se excretan en la leche humana.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Loratadina es un antihistamínico antagonista selectivo de los receptores periféricos H1 y Betametasona un antiinflamatorio esteroideo, por lo cual posee actividad como antialérgico, antiinflamatorio esteroideo y antihistamínico.
Recomendado para el tratamiento de los síntomas severos de la dermatitis atópica, angioedema, urticaria, rinitis alérgica estacional y perenne, reacciones alérgicas alimentarias y medicamentosas, dermatitis seborreica, neurodermatitis, asma alérgica, manifestaciones oculares de tipo alérgico como conjuntivitis e iridociclitis y reacciones alérgicas a piquetes de insectos.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

Vía oral

Niños de 6 a 12 años con peso mayor a 30 Kg.: Una cucharadita (5 ml) dos veces al día (cada 12 horas).
Niños de 4 a 6 años con peso de 30 Kg. o menos: Media (1/2) cucharadita (2.5 ml) dos veces al día, cada 12 horas.
Para evitar el aparecimiento de insuficiencia corticosuprarrenal secundaria inducida por la Betametasona como resultado de una suspensión brusca del tratamiento, se recomienda reducir la dosis gradualmente hasta llegar a un nivel mínimo de mantenimiento y suspenderse cuando sea posible.

CONTRAINDICACIONES

Bonalerg-Cort está contraindicado en pacientes con infecciones micóticas sistémicas y en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No debe administrarse durante el embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Los corticosteroides deben ser utilizados con precaución ya que pueden producir complicaciones dependiendo de la magnitud de la dosis y la duración del tratamiento, deberá contrapesarse en cada caso individual el beneficio potencial de la droga contra los posibles riesgos. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección, pudiendo desarrollarse nuevas infecciones durante su uso.

Las dosis habituales y elevadas de corticosteroides pueden aumentar la presión arterial, retención de sal y agua, y aumentar la excreción de potasio. No se debe utilizar procedimientos de inmunización mientras esté bajo tratamiento con corticosteroides, se debe evitar la exposición a varicela, sarampión, y en caso de haber estado expuesto, consulte al médico.

El crecimiento y desarrollo en los niños que reciben corticoterapia prolongada deberán ser cuidadosamente observados, ya que la administración de corticosteroides puede trastornar la tasa de crecimiento e inhibir la producción endógena de corticosteroides.

Contiene Aspartame.

INTERACCIONES

Entre los medicamentos que inhiben el metabolismo de la Loratadina están: la Eritromicina, Ketoconazol, cimetidina. Con la Betametasona interactúan los siguientes medicamentos: barbitúricos, carbamazepina, Fenitoína, primidona y rifampicina, reduciendo el efecto sistémico de la misma en el organismo. El uso simultáneo de Furosemida puede provocar una depleción excesiva de potasio, la administración conjunta con aspirina puede causar efectos gástricos como ulceraciones.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos reportados comúnmente incluyen fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales como náusea y gastritis y síntomas alérgicos como erupciones.

Las reacciones adversas relacionadas con Betametasona principio activo contenido en Bonalerg-Cort son similares a otros corticosteroides; sin embargo, la pequeña cantidad de corticosteroide presente en la combinación, reduce la probabilidad de efectos colaterales. Los efectos adversos incluidos son: retención de sodio, perdida de potasio, retención de líquidos, hipertensión, trastornos gastrointestinales, trastornos dermatológicos, trastornos endocrinos y metabólicos, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos, cataratas subcapsulares, reacciones anafilactoides y de hipersensibilidad, reacciones hipotensivas o similares al choque.

PRESENTACIÓN

Frasco con 60 ml.

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