Ambrox-T – 120 mL

MARCA REGISTRADA

AMBROX-T

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Mucolítico y broncodilatador.

FÓRMULA

Cada 10 ml contiene:
Ambroxol………… 15 mg
Clembuterol………..0.01 mg

MECANISMO DE ACCIÓN

AMBROXOL: actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidificada. El ambroxol actúa intracelularmente promoviendo la síntesis y secreción de surfactante alveolar y bronquial, el cual forma una película a través de todo el epitelio respiratorio. Además, el ambroxol incrementa la potencia vibratoria del epitelio ciliar. Todas estas modificaciones reducen la adhesividad del moco, facilitan el deslizamiento y transporte de las secreciones bronquiales hacia el exterior evitando obstrucciones concomitantes.

CLEMBUTEROL: Broncodilatador, Agonista ß no selectivo aunque estimula preferentemente los receptores ß2 -adrenérgicos.

FARMACOCINÉTICA

AMBROXOL: se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Cuando se toma en ayunas, la concentración máxima en el plasma sanguíneo ocurre a las 2 1/2 horas, alcanzando una eficacia terapéutica de 30 ng/ml. Su biodisponibilidad es del 60%. Tiene una semi-vida de 10 horas aproximadamente. El ambroxol se une extensamente a las proteínas plasmáticas (90%) y no se acumula en el plasma tras dosis repetidas. Se distribuye rápidamente en los tejidos a partir de la sangre, aproximadamente en 2 ½ horas después de la administración. El ambroxol se metaboliza en el organismo humano formando varios metabolitos que carecen de efecto tóxico y que se eliminan vía renal. Un 10% de la sustancia activa es eliminada por las heces.

CLEMBUTEROL: En humanos la dosis-respuesta por vía oral a 20, 30 y 40 mcg muestran una acción broncodilatadora (estudios espirométricos), sostenidos por 8 a 12 horas tanto a nivel de vías aéreas centrales como periféricas de pequeño calibre.

Su absorción por vía oral es rápida y casi completa entre 15 y 45 minutos, alcanza niveles máximos en plasma a las 2 horas, a partir del cual su eliminación se realiza en forma bifásica. La fase de eliminación corta (curva alfa) muestra una vida media de 1 hora y la fase prolongada (curva beta) rebasa la fase corta con una vida media de 3 a 6 horas. La eliminación se realiza predominantemente por vía renal. Su actividad broncodilatadora se asocia, además, a su efecto relajante directo del músculo uterino en el periodo terminal del embarazo.

Sus efectos sobre el sistema cardiovascular son mínimos, ya que a nivel de receptores ß1 es insignificante; en pruebas clínicas en humanos no modifica significativamente la Frecuencia Cardiaca ni la Presión Arterial por su efecto ß2 selectivo, en algunos pacientes puede presentarse tremor e hiperglucemia transitoria poco significativa, efecto farmacodinámico común a los fármacos broncodilatadores ß2.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Broncodilatador mucolítico con acción expectorante y estimuladora del factor surfactante. Asma bronquial. Bronquitis asmatiforme. Bronquitis aguda. Bronquitis crónica. Bronquitis espasmódica. Todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncoespasmo y retención de secreciones.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

Administración Oral

Lactantes hasta de 8 meses: ½ cucharadita 2 veces al día.
Niños de 8 meses a 2 años: 1 cucharadita 2 veces al día.
Niños de 2 a 4 años: 1 ½ cucharadita 2 veces al día.
Niños de 4 a 6 años: 2 cucharaditas 2 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas 2 veces al día.
Niños mayores de 12 años y adultos: 3 a 4 cucharaditas 2 veces al día.

CONTRAINDICACIONES
:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; estenosis subvalvular aórtica; tirotoxicosis; taquiarritmias; Embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Precaución después de un Infarto Agudo de Miocardio reciente.

INTERACCIONES

La acción del clembuterol puede ser contrarrestada por ß-bloqueadores y en sentido inverso.

REACCIONES ADVERSAS

Inquietud, temblor fino en los dedos o palpitaciones.

PRESENTACIÓN

Caja con Frasco de 60 mL.

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