Aine-Bon 3 mL – 1 Ampolla

MARCA REGISTRADA

AINE BON AMPOLLAS

PRINCIPIO ACTIVO

DICLOFENACO SÓDICO.

ACCIÓN TERAPEÚTICA

Antiinflamatorio no esteroideo.

FÓRMULA

Cada ampolla contiene:
Diclofenaco sódico………………..75 mg

MECANISMO DE ACCIÓN
:
AINE BON ampollas contiene Diclofenaco Sódico, una sustancia no esteroide con propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Se considera importante para su mecanismo de acción la inhibición de la biosíntesis de las prostaglandinas. Las prostaglandinas desempeñan un papel primordial en la aparición de la inflamación, el dolor y la fiebre.

FARMACOCINÉTICA

Alcanza concentraciones plasmáticas máximas en 2 a 3 horas. Su vida media plasmática es de 1 a 2 horas.
La concentración máxima (Cmax) se alcanza en 1 hora (rango de 0.33 – 4 hrs).
Se metaboliza en el hígado dando el 4-hidroxidiclofenaco que es su principal metabolito. Después de la conjugación, éste y los otros metabolitos se excretan por orina en un 65% y bilis en un 35%.
El clereance de Diclofenaco es 4,2 +/- 0,9 ml/min/kg, sin embargo en adultos mayores se ve disminuido.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
• Artritis reumatoide
• Espondilitis anquilosante
• Artrosis
• Reumatismo de partes blandas
• Cólico renal
• Ataque agudo de gota
• Dolor lumbar
• Dolor musculoesquelético
• Dolores postoperatorios y postraumáticos

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe usarse este medicamento más tiempo del necesario para controlar los síntomas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

VÍA IM
Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis, reumatismo extraarticular, tratamiento sintomático del ataque agudo de gota, de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas: IM: 75 mg/día (excepcionalmente 75 mg/12 h el 1er día en casos graves).

Tratamiento sintomático del dolor asociado a cólico renal, dolor musculoesquelético: IM 75 mg/día.

Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a dolor lumbar, dolores postoperatorios y postraumáticos: IM 75 mg/día.

Tratamiento sintomático de dolores leves a moderados (dolor de cabeza, dentales, menstruales, musculares o de espalda): IM 75 mg/día.

CONTRAINDICACIONES

Úlcera gástrica o intestinal: Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa.
Está también contraindicado en pacientes que sufran ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos inhibidores de la prostaglandina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Como sucede con otros AINE, en raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas, inclusive anafilácticas-anafilactoides, sin exposición previa al fármaco
Se retirará en aquellos casos excepcionales en los que se produzca hemorragia gastrointestinal o úlcera. Se tendrá especial cuidado en los sujetos con menoscabo de la función renal o cardiaca. Como ocurre con otros AINE, pueden aumentar los valores de una o varias enzimas hepáticas. A título preventivo se recomienda el control de la función hepática durante el tratamiento prolongado.
En EMBARAZO Y LACTANCIA Sólo bajo indicación y prescripción médica.

INTERACCIONES

• Podría aumentar el efecto de los anticoagulantes orales y de la heparina.
• Puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato.
• Puede disminuir la actividad de los diuréticos y de los antihipertensivos.
• Puede producir hiperkalemia si se administra con diuréticos ahorradores de potasio.
• Aisladamente, puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de los antidiabéticos orales, por lo que pueden ser necesarios ajustes en la dosificación de los mismos.
• Puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y/o litio.
• Puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
• El uso simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce recíprocamente la biodisponibilidad.
• Puede aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales si se administra con otros AINE o corticoides.

REACCIONES ADVERSAS

– Tracto gastrointestinal
Ocasionales: Dolor epigástrico y otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.

Raros: Hemorragia gastrointestinal (hematémesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.

Casos aislados: Estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica no específica y exacerbación de colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.

– Sistema Nervioso Central
Ocasionales: Cefaleas, mareos o vértigo.

Raros: Somnolencia.

Casos aislados: Trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

– Sentidos especiales
Casos aislados: Trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto.

– Piel
Ocasionales: Exantemas o erupciones cutáneas.

Raros: Urticaria.

Casos aislados: Erupciones bulosas, eczemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermiólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

– Riñones
Raros: Edema.

Casos aislados: Insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

– Hígado
Ocasionales: incremento de las enzimas aminotransferasas en suero.

Raros: hepatitis con o sin ictericia.

Casos aislados: hepatitis fulminante.

– Sangre
Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis,

– Hipersensibilidad
Raros: Reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides inclusive hipotensión.

Casos aislados: Vasculitis, pneumonitis.

– Sistema Cardiovascular
Casos aislados: Palpitaciones, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.

PRESENTACIÓN

Caja con 1 ampolla, jeringa y toallita con alcohol.

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