MARCA REGISTRADA
PRINCIPIO ACTIVO
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Caja con 50 ampollas
ACCIÓN TERAPÉUTICA
FÓRMULA
Diclofenaco sódico …….. 75 mg
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Artritis reumatoide
Espondilitis anquilosante
Artrosis
Reumatismo de partes blandas
Cólico renal
Ataque agudo de gota
Dolor lumbar
Dolor musculoesquelético
Dolores postoperatorios y postraumáticos
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe usarse este medicamento más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
MECANISMO DE ACCIÓN
FARMACOCINÉTICA
La concentración máxima (Cmax) se alcanza en 1 hora (rango de 0.33 – 4 hrs).
Se metaboliza en el hígado dando el 4-hidroxidiclofenaco que es su principal metabolito. Después de la conjugación, éste y los otros metabolitos se excretan por orina en un 65% y bilis en un 35%.
El clereance de Diclofenaco es 4,2 +/- 0,9 ml/min/kg, sin embargo en adultos mayores se ve disminuido.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
Artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis, reumatismo extraarticular, tratamiento sintomático del ataque agudo de gota, de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas: IM: 75 mg/día (excepcionalmente 75 mg/12 h el 1er día en casos graves).
Tratamiento sintomático del dolor asociado a cólico renal, dolor musculoesquelético: IM 75 mg/día.
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a dolor lumbar, dolores postoperatorios y postraumáticos: IM 75 mg/día.
Tratamiento sintomático de dolores leves a moderados (dolor de cabeza, dentales, menstruales, musculares o de espalda): IM 75 mg/día.
CONTRAINDICACIONES
Está también contraindicado en pacientes que sufran ataques de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos inhibidores de la prostaglandina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se retirará en aquellos casos excepcionales en los que se produzca hemorragia gastrointestinal o úlcera. Se tendrá especial cuidado en los sujetos con menoscabo de la función renal o cardiaca. Como ocurre con otros AINE, pueden aumentar los valores de una o varias enzimas hepáticas. A título preventivo se recomienda el control de la función hepática durante el tratamiento prolongado.
En EMBARAZO Y LACTANCIA Sólo bajo indicación y prescripción médica.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionales: Dolor epigástrico y otros trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
Raros: Hemorragia gastrointestinal (hematémesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
Casos aislados: Estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, trastornos intestinales bajos como colitis hemorrágica no específica y exacerbación de colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.
Sistema Nervioso Central
Ocasionales: Cefaleas, mareos o vértigo.
Raros: Somnolencia.
Casos aislados: Trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Sentidos especiales
Casos aislados: Trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel
Ocasionales: Exantemas o erupciones cutáneas.
Raros: Urticaria.
Casos aislados: Erupciones bulosas, eczemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermiólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.
Riñones
Raros: Edema.
Casos aislados: Insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.
Hígado
Ocasionales: incremento de las enzimas aminotransferasas en suero.
Raros: hepatitis con o sin ictericia.
Casos aislados: hepatitis fulminante.
Sangre
Casos aislados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.
Hipersensibilidad
Raros: Reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas/anafilactoides inclusive hipotensión.
Casos aislados: Vasculitis, pneumonitis.
Sistema Cardiovascular
Casos aislados: Palpitaciones, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
INTERACCIONES
Puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato.
Puede disminuir la actividad de los diuréticos y de los antihipertensivos.
Puede producir hiperkalemia si se administra con diuréticos ahorradores de potasio.
Aisladamente, puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de los antidiabéticos orales, por lo que pueden ser necesarios ajustes en la dosificación de los mismos.
Puede aumentar la concentración plasmática de digoxina y/o litio.
Puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
El uso simultáneo con ácido acetilsalicílico reduce recíprocamente la biodisponibilidad.
Puede aumentar el riesgo de hemorragias gastrointestinales si se administra con otros AINE o corticoides.






