Secnidazol – 4 Tabletas Recubiertas
Descripción
MARCA REGISTRADA
Secnidazol GB Pharma
PRINCIPIO ACTIVO
Secnidazol
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN
Tabletas Recubiertas
Caja de 4 tabletas de 500 mg
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antiprotozoario, derivado del Nitroimidazol
FÓRMULA
Cada tableta contiene:
Secnidazol …………………. 500 mg
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Tratamiento de amebiasis intestinal, Giardiasis, Tricomoniasis, amebiasis crónica, amebiasis hepática, amebiasis intestinal (aguda, asintomática), uretritis y vaginitis causada por Tricomonas vaginalis, vaginitis inespecífica o vaginosis bacteriana.
MECANISMO DE ACCIÓN
Es un 5-nitroimidazol que ejerce su acción antiparasitaria penetrando por difusión pasiva en la membrana y actuando directamente sobre el ADN del protozoo mediante la reducción del grupo 5-nitro y la posterior activación de la enzima piruvato-ferredoxina oxidorreductasa (POR) que forma un radical anión, con la consiguiente interrupción del flujo normal de electrones, provocando así la pérdida de la estructura helicoidal normal impidiendo el copiado del ADN. Este mecanismo de acción citotóxica es particularmente activo en contra de aquellos microorganismos cuyo ADN contienen una gran cantidad o porcentaje de adenina y timina, como es el caso de la Trichomonas vaginalis y la Entamoeba hystolitica.
FARMACOCINÉTICA
El secnidazol es completamente absorbido después de la administración oral, el pico de concentración máximo se obtiene a la tercera hora, la vida media plasmática está en alrededor de las 25 horas, se une en un 15% a las proteínas plasmáticas y tiene una buena distribución a todo el organismo, inclusive atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
El metabolismo es probablemente en el hígado dando como resultado derivados hidroxilos y ácidos. La eliminación esencialmente es urinaria y lenta por lo que pacientes con amebiasis y giardiasis tienen una respuesta de curación con 2 g (30 mg/kg en niños) en un solo día. La vida media de eliminación en sangre es de pasado 28 horas y en plasma de 30 horas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS SUGERIDA
Vía oral.
Amibiasis intestinal y extraintestinal: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 500mg en una sola toma, preferiblemente después de la última comida.
Vaginitis tricomoniásica y vaginosis inespecífica: 4 tabletas de 500 mg ó 2 tabletas de 500mg en una sola toma. Se debe recomendar en forma simultánea, la misma dosis para la pareja sexual.
CONTRAINDICACIONES
Antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedades del sistema nervioso central, niños menores de dos años, primer trimestre del embarazo, disfunción hepática. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Embarazo: Estudios en animales no han evidenciado efecto teratogénico. En ausencia de datos precisos para humanos estos resultados experimentales no permiten anticipar las consecuencias. Úsese solamente, después del primer trimestre del embarazo cuando los beneficios sobrepasen el potencial daño que puedan producir sobre el Feto.
Lactancia: pasa a la leche materna. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.
REACCIONES ADVERSAS
Los más frecuentes trastornos digestivos son náuseas, gastralgias, modificación del gusto (sabor metálico), glositis, estomatitis. Erupciones (urticaria). Leucopenia moderada y reversible. Las menos frecuentes: vértigos atóxicos y falta de coordinación, parestesias, polineuritis sensitiva motora, dolor abdominal, vómitos, diarreas.
INTERACCIONES
No administrar simultáneamente con el disulfiram pues puede producir confusión, delirio. Las siguientes asociaciones deben emplearse con precaución:
Anticoagulantes orales (warfarina): Aumenta el efecto de estos anticoagulantes y de riesgo de hemorragia por disminución del metabolismo hepático. Controlar el tiempo de protrombina. Adaptar la posología a los anticoagulantes orales durante el tratamiento y días después de finalizado.
En asociación con Litio puede ocasionar toxicidad por Litio. Administración con fenobarbital aparentemente disminuye la vida media sérica del Secnidazol.